石河子律师

进口化妆品卫生审查批准的程序

　　根据《化妆品卫生监督条例实施细则》第二十二条之规定，进口化妆品卫生审查批准程序是：

　　（一）我国首次进口的化妆品，国外厂商或其代理商必须在进口地地、市以上卫生行政部门领取并填写《进口化妆品卫生许可申请表》（附件四）一式三份，直接向国务院卫生行政部门申请。申请时，提供下列资料和样品：

　　１、产品名称、种类；

　　２、产品成份、限用物质含量；

　　３、产品质量标准及检验方法，并附有中文译本（本三份）；

　　４、产品在生产国（地区）批准生产和销售的证明文件（复印件三份）；

　　５、产品在其他国家（地区）注册和批准销售的证明文件（复印件三份）；

　　６、产品在生产国（地区）和其他国家（地区）通过生产、注册、销售批准审查的评价报告，并附中文译本（各五份）；

　　７、产品卫生安全性评价资料或产品卫生质量检验报告（五份）；

　　８、产品标签、使用说明书，并附中文译本（各三份）；

　　９、完整包装的产品样品（三个小包装）。

　　（二）国务院卫生行政部门在收到全部申报资料后，组织化妆品安全性评审组对申报产品进行审查。审查通过的产品，经国务院卫生行政部门批准后，发给“进口化妆品卫生许可批件”和批准文号。

　　国务院卫生行政部门接到全部申报材料后，应于六个月以内组织化妆品安全性评审组评审，并在评审后二个月以内作出是否批准的决定。

　　审批情况同时通知进口地省、自治区、直辖市卫生行政部门。